formación de auditor líder iso 13485 proporciona los conocimientos y habilidades prácticas necesarios para planificar, liderar, realizar, documentar y reportar auditorías de Sistemas de Gestión de la Calidad para dispositivos médicos conforme a ISO 13485. La formación aborda los requisitos de la norma, gestión de riesgos, requisitos regulatorios, control de procesos, documentación, trazabilidad, planificación de auditorías, recopilación de evidencias, identificación de no conformidades, acciones correctivas y liderazgo de equipos auditores. Está dirigida a responsables de calidad, auditores, profesionales de asuntos regulatorios, fabricantes de dispositivos médicos, consultores e ingenieros que buscan desarrollar competencias para liderar auditorías y mejorar el cumplimiento del sistema de gestión.